مجله پزشکی دکتر حصارکی

این سایت مطالب علمی و کاربردی پزشکی را با استناد به منابع معتبر در دسترس کاربران قرار می‌دهد.

تولید دارو در ایران نیازمند ارتقای استانداردها و حمایت هدفمند

برخی خطوط تولید دارو در ایران فاقد استانداردهای جهانی هستند؛ نیاز به حمایت مالی و نظارتی بیشتر

نایب‌رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس خبر داده برخی خطوط تولید دارویی در کشور هنوز با استانداردهای بین‌المللی GMP هم‌سو نیستند؛ موضوعی که نه الزاماً به معنای بی‌کیفیت‌بودن داروهاست اما نشان می‌دهد برای تضمین ایمنی، رقابت‌پذیری صادراتی و پایداری صنعت، نوسازی زیرساخت‌ها و حمایت مالی و نظارتی لازم است.

پرسش اساسی: مشکل کجاست؟

حجم گسترده اقلام دارویی در کشور (حدود ۳ هزار قلم تولید یا واردات و ۷۲۰ قلم در فهرست اقلام اساسی) و وجود خطوط تولید قدیمی، به همراه قیمت‌گذاری دستوری و تأخیر در پرداخت‌های بیمه‌ای، ترکیبی ایجاد کرده که تولیدکنندگان را در تنگنای نقدینگی و ناتوان از نوسازی قرار می‌دهد. نایب‌رئیس کمیسیون تأکید کرده دستگاه‌هایی که پیش‌تر با سرمایه‌ای نسبتاً اندک قابل تأمین بودند اکنون ده‌ها برابر هزینه‌بر شده‌اند؛ بنابراین تسهیلات مالی، مشوق‌های سرمایه‌گذاری و مکانیزم‌های بازپرداخت معقول ضروری است.

برخی خطوط تولید دارو در ایران فاقد استانداردهای جهانی هستند؛ نیاز به حمایت مالی و نظارتی بیشتر
برخی خطوط تولید دارو در ایران فاقد استانداردهای جهانی هستند؛ نیاز به حمایت مالی و نظارتی بیشتر

اهمیت رعایت GMP و پیامدهای آن

استانداردهای GMP، فراتر از شعار مقرراتی، چارچوبی برای تضمین بهداشت محیط تولید، کنترل کیفیت پیوسته و قابلیت ردیابی مواد اولیه و محصول نهایی فراهم می‌کنند؛ رعایت این معیارها برای:

  • حفظ ایمنی بیماران و کاهش ریسک‌های تولیدی؛
  • ارتقای اعتماد بازارهای داخلی و صادراتی؛ ضروری است. عدم انطباق برخی خطوط با این استانداردها می‌تواند مانع ورود محصولات به بازارهای بین‌المللی و افزایش ریسک نظارتی شود.

گلوگاه‌ها و راه‌حل‌های پیشنهادی

برای عبور از وضعیت فعلی، باید همزمان به چند محور توجه کرد:

  1. حمایت مالی هدفمند: ارائه تسهیلات بلندمدت با نرخ ترجیحی برای نوسازی خطوط تولید، مشوق‌های مالیاتی برای سرمایه‌گذاری در فناوری‌های نو و تسریع در پرداخت مطالبات شرکت‌ها از سوی سازمان‌های بیمه‌گر؛
  2. تقویت نظارت و ظرفیت‌سازی: برنامه زمانبندی‌شده برای ارتقای خطوط به استاندارد GMP، آموزش نیروی انسانی، و ایجاد سازوکارهای تشویقی برای تولیدکنندگان که زودتر از موعد استانداردها را پیاده‌سازی کنند.

این دو محور باید همراه با شفافیت در قیمت‌گذاری و تعامل مستمر میان وزارتخانه‌ها، سازمان غذا و دارو، نظام بانکی و بخش خصوصی اجرا شود تا هم تداوم عرضه تضمین شود و هم انگیزه ارتقای کیفیت فراهم آید.

نقش سیاست‌گذاری و نظارت مجلس و دولت

کمیسیون بهداشت وعده تداوم بازدیدهای نظارتی و برگزاری جلسات تخصصی با وزیر بهداشت، رئیس سازمان غذا و دارو و نمایندگان بخش خصوصی را داده است. این تعامل می‌تواند به تدوین بسته حمایتی عملیاتی منجر شود: از اصلاح شیوه قیمت‌گذاری تا تضمین نقدینگی و ایجاد دستورالعمل‌های مرحله‌ای برای ارتقای GMP بدون تعطیلی خطوط حیاتی.

تضمین دسترسی پایدار به داروی باکیفیت و قیمت‌مناسب، هدف جمعی نظام سلامت است؛ برای تحقق آن لازم است حمایت‌های مالی هوشمند، نظارت مستمر و برنامه‌ریزی بلندمدت برای نوسازی صنعت دارویی کشور به‌صورت هم‌افزا دنبال شود.

مجله پزشکی دکتر حصارکی

Leave a Reply

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *