هشدار سازمان غذا و دارو درباره جوان‌سازی غیرمجاز با سلول‌درمانی و اگزوزوم‌تراپی

سرپرست دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو با هشدار جدی نسبت به استفاده غیرمجاز از روش‌های بیولوژیک در حوزه زیبایی و درمان، از برخورد قانونی با مراکز فاقد مجوز خبر داد. به گفته سعید مهرزادی، این درمان‌ها تنها در صورت اخذ مجوز رسمی و رعایت کامل الزامات علمی، بهداشتی و اخلاقی قابل اجرا هستند و هرگونه اقدام خارج از چارچوب قانونی، تهدیدی مستقیم برای سلامت عمومی محسوب می‌شود.

وی در این زمینه توضیح داد: متأسفانه برخی کلینیک‌ها و مطب‌ها بدون دریافت تأییدیه‌های لازم، اقدام به تزریق سلول‌های بنیادی یا فرآورده‌هایی همچون اگزوزوم می‌کنند. این فعالیت‌ها حتی اگر در محیط‌های به ظاهر استریل انجام شوند، فاقد اعتبار قانونی بوده و هیچ توجیهی ندارند.

مهرزادی با اشاره به استانداردهای تولید این فرآورده‌ها در کلین‌روم‌ها افزود: استفاده بالینی از این محصولات تنها باید در مراکزی که دارای پروتکل مصوب و مجوز هستند انجام شود، در غیر این صورت می‌تواند منجر به بروز عوارض برگشت‌ناپذیر برای بیماران شود.

وی تأکید کرد که اجرای روش‌های نوین درمانی از جمله سلول‌درمانی، مستلزم اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو و هماهنگی با معاونت درمان وزارت بهداشت است. بدون رعایت این مسیر قانونی، تمامی اقدامات درمانی غیرمجاز تلقی می‌شوند.

مهرزادی همچنین خاطرنشان کرد: برخی از این تکنیک‌ها هنوز در مرحله تحقیقاتی بوده و استفاده زودهنگام از آن‌ها در قالب درمان، سوءاستفاده از اعتماد بیماران است. ما مخالف تحقیقات علمی نیستیم، اما اجرای درمان خارج از ضوابط، تخلف محسوب می‌شود.

طبق گزارش‌های اخیر سازمان غذا و دارو، طی هفته گذشته دو کلین‌روم غیرمجاز پلمب و به سه مرکز متخلف هشدار کتبی داده شد. مهرزادی تصریح کرد: برخورد با چنین مراکزی با جدیت و بدون اغماض ادامه خواهد داشت تا سلامت مردم مورد تهدید قرار نگیرد.

او در پایان از شهروندان خواست در مواجهه با تبلیغات اغواکننده فضای مجازی هوشیار باشند و در صورت مشاهده فعالیت‌های مشکوک در زمینه سلول‌درمانی و اگزوزوم‌تراپی، موضوع را از طریق سامانه‌های رسمی یا معاونت غذا و داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی گزارش دهند.

مجله پزشکی دکتر حصارکی

دیدگاه‌ خود را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

پیمایش به بالا